當(dāng)前，廈門有25家企業(yè)新冠病毒檢測(cè)試劑獲得國(guó)外認(rèn)證并進(jìn)入出口“白名單”，其中，寶太生物、安邦（廈門）生物、萬(wàn)泰生物、博迪泰生物、美林美邦生物等20家在海滄。

   2021年，海滄區(qū)累計(jì)出口新冠抗原檢測(cè)試劑超過(guò)170億元，約占全國(guó)新冠抗原檢測(cè)試劑出口額的1/3，處于全國(guó)領(lǐng)先，為全球抗疫工作貢獻(xiàn)了海滄力量。

     疫情期間，國(guó)內(nèi)多個(gè)核酸檢測(cè)試劑盒龍頭企業(yè)、檢測(cè)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等相關(guān)企業(yè)相繼“出圈”。而那些作為向IVD生產(chǎn)企業(yè)提供新冠檢測(cè)原料的幕后“守衛(wèi)者”也值得被大家看到。他們?cè)谄椒仓袌?jiān)守，他們?cè)趫?jiān)守中不凡。

     體外診斷試劑原材料好比液體“芯片”。在體外診斷試劑領(lǐng)域，由于我國(guó)原料研發(fā)起步較晚，進(jìn)口依賴程度高，大部分市場(chǎng)份額被國(guó)外企業(yè)占據(jù)。但隨著國(guó)內(nèi)體外診斷產(chǎn)品走向海外，保證國(guó)內(nèi)體外診斷生產(chǎn)企業(yè)原料供應(yīng)安全是體外診斷試劑原材料企業(yè)的責(zé)任，通過(guò)自主創(chuàng)新開(kāi)發(fā)出具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的試劑原料，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

   在海滄區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，有這么一家IVD上游活性原料生產(chǎn)企業(yè)，自成立7年以來(lái)，通過(guò)自主創(chuàng)新，就已實(shí)現(xiàn)近百種試劑產(chǎn)品所需抗原抗體原料的市場(chǎng)布局。其中，核酸檢測(cè)的Taq酶抗體和免疫層析的新冠抗體原料占據(jù)重要的市場(chǎng)份額，為IVD中游生產(chǎn)企業(yè)提供了質(zhì)量高、品類全的原料支撐。

廈門同仁心生物技術(shù)有限公司

廈門同仁心生物技術(shù)有限公司主要從事生物活性蛋白的研發(fā)和制備，包括抗原抗體和工業(yè)用酶。

作為國(guó)內(nèi)多家核酸試劑巨頭的生物活性原料優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，同仁心生物在疫情期間累計(jì)供應(yīng)Taq酶抗體1600克，這些活性原料可用于生產(chǎn)12億人份的核酸檢測(cè)試劑，同時(shí)，Taq酶抗體產(chǎn)品已獲得國(guó)家發(fā)明專利技術(shù)。

        相對(duì)于傳統(tǒng)C線系統(tǒng)，DNP 系統(tǒng)能減少C線系統(tǒng)對(duì)T線檢測(cè)的干擾，在檢測(cè)強(qiáng)陽(yáng)性樣本時(shí)不會(huì)有C線信號(hào)減弱的情況。

截至2022年5月30日，同仁心生物合作的IVD檢測(cè)廠家超過(guò)300家，合作廠家的產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外疫情防控中表現(xiàn)出色。

相比于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的表現(xiàn)，同仁心生物的原料在全球抗疫表現(xiàn)更加出色。合作廠家的新冠試劑通過(guò)了CE自測(cè)認(rèn)證，F(xiàn)DA/EUA認(rèn)證，分別獲得了美國(guó)、歐洲、東南亞、澳大利亞、日本等區(qū)域的準(zhǔn)入。

同仁心生物秉持嚴(yán)肅的科學(xué)態(tài)度及精益求精的產(chǎn)品理念，愿為全球體外診斷試劑生產(chǎn)商提供優(yōu)質(zhì)的核心原料及技術(shù)。